南海医療センター院長

南海医療センター院長

●2025年10月分
●2025年11月分
●2025年12月分
●2026年1月分

承認された適応外使用医薬品一覧

【院内製剤】

「滅菌墨汁」：消化管内視鏡検査や手術中に用いる
「ヨウ素液（ルゴール液）」：内視鏡時の染色，RI検査時の甲状腺保護
「ピオクタニンブルー」：整形外科手術時のマーキング
「ブロー液（主成分 酢酸アルミニウムの溶液）」：難治性の外耳道炎・中耳炎への処置
「10％硝酸銀液」：主に耳鼻科領域での止血処置（腐食性あり・皮膚に不着すると黒色化する ので注意）
「1％塩化亜鉛液」：Bスポット療法（上咽頭擦過療法，EAT）（処置に伴う疼痛のリスクあり）
「メトロニダゾールゲル」：壊死組織におけるにおい，局所感染悪化の防止処置
「Mohsペースト」：腫瘍などの不良組織の凝固，出血や浸出液を止める処置（正常組織へ不着 すると腐食，壊死を起こすので注意）

【適応外使用】

「ステロイドネブライザー液」：耳鼻科での吸入処置（本来注射用のステロイドを外用使用）
「せん妄に対する適応外薬剤」：ラメルテオンの夕食後使用，トラゾドン，ミルタザピン， リスペリドン，クエチアピン，ハロペリドール，チアプリド （多くの施設で経験的に使用されている）
「徐脈に対する適応外薬剤」：シロスタゾール（不整脈薬物治療ガイドラインにも記載あり）
「難治性悪心嘔吐に対する適応外薬剤」：オランザピン（経験的に使用される・血糖上昇に注意）
「緩和領域における呼吸苦への適応外使用」：ミダゾラム持続注（主にオピオイドと併用で使用）
内視鏡検査（上部・下部消化管）における鎮静への適用外使用：ミタゾラム注射液

2．定義
　ICとは、患者が医療行為に対して十分な情報を得て理解し、自発的に同意または選択を行うプロセスである。これは一方的な説明や署名取得にとどまらず、双方向の対話と信頼関係に基づく意思決定支援である。

3．基本方針
　患者中心の医療の実践医療行為にあたっては、患者の人格と意思を尊重し、その理解と納得を得るよう努める。専門用語を避け、患者の理解力に応じたわかりやすい言葉と資料を用いて説明を行う。
　（１）説明の内容
　　説明の内容は以下の事項について必要に応じて行う。
　　・疾病名および診断根拠
　　・治療、検査、処置の目的、方法、効果予測される合併症
　　・代替手段の有無とその内容
　　・予後の見通し
　（２）説明責任者
　　原則として主治医または説明に責任を持つ医師が行う。看護師や他の医療職種は補助的に関与する。
　（３）同意の取得
　　患者本人の意思を最優先とし、同意は強制や誘導によることなく自発的でなければならない。
　書面による同意が必要な場合は、患者が理解したうえで署名する。家族への説明患者の希望や判断能力に応じて、家族にも説明を行う。
　ただし、患者本人の意思を優先する。
　　患者自身に意思決定が困難な場合、法的な代理人（後見人など）や家族など最も患者の意志を代弁できる人が代わって意思決定を行う。
　説明内容は、患者本人に行うのと同様にリスク・利益・代替案などを明確に伝える。
　（４）記録の保管
　　説明および同意の過程は診療録に適切に記録し、書面による同意書がある場合は管理規定に基づき保管する。
　判断能力が不十分な場合意思表示が困難な患者に対しては、後見人や家族など法的・倫理的に適切な代理人と協議のうえ対応する。

2.基本的な考え方
（１）「DNAR」の定義
DNAR とは、Do Not Attempt Resuscitationの略であり、その定義は「予期・予測していた心肺停止時に、蘇生の可能性が極めて低く、効果が望めないCPRは、あえて意図的に行わないこと」である。
　※「R」は「Rescue」ではなく、CPR（Cardio Pulmonary Resuscitation）の「R」と同じなのだから とりわけ急性期において「Rescue（救命）しないという意味のDNAR」はあり得ない。
（２）患者に正常な意思表示ができない場合
この場合においても、家族等の意思そのものを尊重するのではなく、家族等において、患者の意思について意見を聞くことで、患者の意思を尊重するように努める。

令和８年４月

詳細は、南海医療センター　総務企画課までお尋ねください。

情報システム担当職員